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    熱烈祝賀華星藥業順利通過日本PMDA現場檢查

    新聞資訊

    INFORMATION

    熱烈祝賀華星藥業順利通過日本PMDA現場檢查

    分類:
    公司新聞
    發布時間:
    2018/10/20
    【摘要】:
    華星藥業順利通過日本PMDA現場檢查2018年8月7日至10日,日本PMDA(日本獨立行政法人醫藥品及醫療器械綜合管理機構)專家組志岐久美子女士、川淵啟代女士蒞臨四川華星藥業有限公司進行了為期四天的GMP現場檢查。日本專家組以星火逍遙顆粒為代表產品,對公司的質量體系,生產、檢驗、倉儲、發運等進行了全面細致的檢查。并于2018年10月3日頒發了符合日本GMP的正式通知。日本加入了PIC/S,本次現場

                                       華星藥業順利通過日本PMDA現場檢查

    2018年8月7日至10日,日本PMDA(日本獨立行政法人醫藥品及醫療器械綜合管理機構)專家組志岐久美子女士、川淵啟代女士蒞臨四川華星藥業有限公司進行了為期四天的GMP現場檢查。日本專家組以星火逍遙顆粒為代表產品,對公司的質量體系,生產、檢驗、倉儲、發運等進行了全面細致的檢查。并于2018年10月3日頒發了符合日本GMP的正式通知。日本加入了PIC/S,本次現場檢查執行PIC/S GMP認證標準,是目前全球公認最嚴謹的制藥規范,通過日本PMDA現場檢查不僅標志著星火逍遙顆粒獲得在日本的上市銷售許可,也代表華星藥業的質量體系符合世界最高水平的GMP規范。這激勵著華星人繼續奮進,嚴格執行國際GMP規范,為消費者提供更加優質,安全,有效的放心藥!

     
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